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两款具有划时代意义的二类医疗器械,现已顺利步入创新产品注册程序
发布时间:2024-02-07      点击次数:598

微信截图_20240207011920.png


依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。

——(江苏省药品监督管理局)


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公示时间:2024年1月29日至2月8日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

公司简介  ★

 中科智雅医疗技术集团是一家专注于为大健康领域提供产品注册,生产质量管理体系,临床试验研究与技术输出全过程的专业服务机构。专注医疗器械技术服务、产品注册,体系辅导,生产许可注册服务。

      公司被评为中国医疗器械行业协会会员单位,山东省医疗器械行业协会会员,深圳市医疗器械行业协会会员。拥有良好的医疗器械临床试验机构合作平台,畅通的CMDE咨询服务渠道及优秀的数据管理统计团队。公司团队稳定、经验丰富,医学相关专业本硕以上学历人员超过90%,公司先后为国内企业成功提供了千余项专业技术服务,协助医疗器械研发及生产,取得数百张产品注册证,其中II、III类医疗器械注册证,IVD试剂产品注册证,软件类产品注册证600多项。 

    

      中科智雅医疗秉承:以服务为先、以技术为重的核心价值观,专一的方向、专业的团队、专注的态 度获得广大医疗器械企业的一致认可。

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