中科智雅医疗技术集团是一家专注于为医疗器械企业提供临床试验与产品注册,体系辅导全流程的专业服务机构(Contract Research Organization,CRO)。目前集团分公司有北京中科智雅企业管理咨询有限公司、中科智雅医疗技术咨询(山东)有限公司、深圳中科智雅医疗技术咨询有限公司、河南中科智雅医疗技术有限公司、山东中科智雅认证技术有限公司、中科智雅医疗科技(山东)有限公司。集团总公司被评为中国医疗器械行业协会会员单位,坐落于祖国首都北京,中科智雅拥有良好的医疗器械临床试验机构合作平台、畅通的CMDE咨询服务渠道及优秀的数据管理统计团队。
公司团队稳定、经验丰富,医学相关专业本硕以上学历人员超过90%,公司先后为国内企业成功提供了百余项专业技术服务,协助企业取得数百张II、III类医疗器械注册证。中科智雅医疗秉承:“以服务为先、以技术为重”的核心价值观,专一的方向、专业的团队、专注的态 度获得广大医疗器械企业的一致认可。公司发展历程:2016年山东精志信企业管理咨询有限公司成立,承接山东医疗器械产品注册、生产质量管理体系建立与辅导业。2019年为了全国整体布局变更为山东优尼科医疗咨询服务有限公司,全国设立分公司及办事处12处,服务客户近千家。2021年中科智雅医疗技术咨询(山东)有限公司成立,加入北京中科智雅企业管理咨询有限公司,全国分公司7家,办事处5处,员工总人数300多人。
中科智雅医疗技术咨询服务,医疗器械专业代办服务商,我们的优势服务项目有:
1、第一类医疗器械产品备案/生产备案
2、第二、三类医疗器械产品注册/生产许可
3、医疗器械生产质量管理体系建立
4、第二、三类医疗器械经营备案/许可(可提供地址)
5、化妆品备案/注册/生产许可
6、消毒产品生产许可/产品备案
7、医疗器械网络销售备案、互联网药品信息服务资格证书
8、无菌净化车间设计、安装,冷库安装、验证
9、进出口贸易备案、医疗器械广告审查表
公司建有第三方医疗器械产业园,为医疗器械厂家及经销商提供委托贮存、配送业务。中科智雅医疗科技有限公司提供以下优质服务:
1.提供5000平三方仓资质注册(含500立方冷库)
2.免费代办企业入园工商,食药局手续(含冷链业务)
3.免费赠送大型ERP软件,实时跟踪冷链信息,开放5个登录端口
4.仓储业务出入库可实现全程托管服务
5.赠送2立方常温,10个冷藏货位,5个冷冻货位
6.具备山东省医用耗材集中采购平台,医用耗材集中采购配送资格
7.专精医疗器械记账、开票、ERP操作,财税筹划全面无忧服务
8.赠送冷链验证报告一次;冷链温度记录数据一份;委托期间药监年检自查报告份免费