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医疗器械临床试验

       我司拥有有源以及软件产品的研发队伍,同时跟山东大学机械工程学院、光电信息学院有这长期的合作关系;可以从产品控制系统硬件软件设计、结构设计、以及软件核心算法层面给予企业强大的支持;结合我司对于医疗器械行业国标行标以及政策法规的了解,可以从产品设计研发的输入输出阶段就给予企业多方位的指导,减少不必要的设计变更。同时针对设计之初就考虑进入免临床目录进行审批的产品,我司会给予免临床申报中重点关注的项目和性能指标确定依据等层面进行指导,避免不必要的临床风险。