根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定，国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》，现予发布。 特此公告。附件：贴敷类医疗器械中17种化学药物识…
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国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告（2021年 第2号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量…
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定并发布了笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则（见附件）。附件：笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指…
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