（一）医疗器械质量管理体系要求
（二）医疗器械质量管理通用要求
（三）无菌医疗器械生产管理规范
中科智雅 ★
中科智雅医疗技术集团是一家专注于为大健康领域提供产品注册，生产质量管理体系，临床试验研究与技术输出全过程的专业服务机构。专注医疗器械技术服务、产品注册，体系辅导，生产许可注册等服务。
公司被评为中国医疗器械行业协会会员单位，山东省医疗器械行业协会会员，深圳市医疗器械行业协会会员。拥有良好的医疗器械临床试验机构合作平台，畅通的CMDE咨询服务渠道及优秀的数据管理统计团队。公司团队稳定、经验丰富，医学相关专业本硕以上学历人员超过90%，公司先后为国内企业成功提供了千余项专业技术服务，协助医疗器械研发及生产，取得数百张产品注册证，其中II、III类医疗器械注册证，IVD试剂产品注册证，软件类产品注册证600多项。
中科智雅医疗秉承：以服务为先、以技术为重的核心价值观，专一的方向、专业的团队、专注的态 度获得广大医疗器械企业的一致认可。
中科智雅 ★
联系方式｜400-877-6069
公司地址｜山东省济南市槐荫
区西进时代中心B座1014室
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