近日，河南省药监局官网更新两期医疗器械质量公告。公告显示，河南省药监局各地监管部门在对该省的医疗器械产品监督抽检中，共发现8批次产品不符合标准规定，并将结果公告如下： 公告项目 1.莆田市涵江华丰塑胶有限公司生产的1批次电子体温计，规格型号：XHF2001，产品编号：202212F004，不合格项目：设备或设备部件的外部标记。 2.河南省健琪医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用高频电极，规格型号：JQ-070，批号：23040636B，不合格项目：外部标记。 3.长东医疗器械集团有限公司生产的1批次医用棉签，规格型号：100mm，批号：230203，不合格项目：无菌。 4.佛山市艾米康医疗科技有限公司生产的1批次输液泵，规格型号：EH737，产品编号：EH737-N211037，不合格项目：供电电源的中断。 5.唐山天恩科技有限公司生产的1批次消融电极（外科术中止血装置），规格型号：SYWDJ-A11，批号：230301，不合格项目：高频电介质强度、工频电介质强度。 6.新乡市医邦卫生材料有限公司生产的1批次医用外科口罩，规格型号：无菌平面耳挂式，批号：2211021002，不合格项目：压力差（Δp）。 7.河南怡众医疗器械有限公司生产的1批次医用防护口罩，规格型号：折叠式耳挂式，批号：22042169，不合格项目：口罩带。 8.河南百乐适卫生用品有限公司生产的1批次医用外科口罩，规格型号：平面型挂耳式 17.5X9.5cm，批号：22092802C，不合格项目：无菌。 产品名单 公司简介 ★ 中科智雅医疗技术集团是一家专注于为大健康领域提供产品注册，生产质量管理体系，临床试验研究与技术输出全过程的专业服务机构。专注医疗器械技术服务、产品注册，体系辅导，生产许可注册服务。 公司被评为中国医疗器械行业协会会员单位，山东省医疗器械行业协会会员，深圳市医疗器械行业协会会员。拥有良好的医疗器械临床试验机构合作平台，畅通的CMDE咨询服务渠道及优秀的数据管理统计团队。公司团队稳定、经验丰富，医学相关专业本硕以上学历人员超过90%，公司先后为国内企业成功提供了千余项专业技术服务，协助医疗器械研发及生产，取得数百张产品注册证，其中II、III类医疗器械注册证，IVD试剂产品注册证，软件类产品注册证600多项。 中科智雅医疗秉承：以服务为先、以技术为重的核心价值观，专一的方向、专业的团队、专注的态 度获得广大医疗器械企业的一致认可。
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